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ARTÍCULO ORIGINAL
Reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres"
Adverse reactions to drugs in "Saturnino Lora Torres" Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital
Dra. Sandra Casas Gross, I Dra. Milagros Caridad Gross Fernández, II Dr. Leonardo Ramos Hernández, II Dra Hidelisa Herrero Aguirre II y Dr. Rodolfo Roldán Malo de Molina III
I Facultad de Ciencias Médicas No.
1, Universidad de Ciencias Médicas, Santiago de
Cuba, Cuba.
II Facultad de Estomatología, Universidad de Ciencias Médicas, Santiago de Cuba, Cuba.
III Policlínico Docente "Carlos Juan Finlay", Universidad de Ciencias Médicas, Santiago
de Cuba, Cuba.
RESUMEN
Se efectuó un estudio descriptivo y transversal, con vistas a identificar las reacciones adversas a medicamentos en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres" de Santiago de Cuba, durante el 2014. Se notificaron 107 reacciones adversas, 73 (68,2 %) por los licenciados en enfermería y 29 (27,1 %) por los médicos; entre ellas sobresalieron: escalofríos, ansiedad y tos. El sexo femenino y las enfermedades concomitantes condicionaron la aparición de dichas reacciones. Primaron los antibacterianos y antihipertensivos como los grupos farmacológicos principales, el factor de crecimiento y el captopril como los medicamentos con mayor incidencia y árnica como remedio homeopático.
Palabras clave: reacción adversa, medicamento, farmacovigilancia, atención secundaria de salud.
ABSTRACT
A descriptive and cross-sectional study was carried out, aimed at identifying the adverse reactions to drugs in "Saturnino Lora Torres" Teaching Clinical Surgical Provincial Hospital in Santiago de Cuba, during 2014. One hundred and seven adverse effects were notified, 73 (68.2%) by the Licentiates in Nursing and 29 (27.1%) by the doctors; among them chills, anxiety and cough highlighted. The female sex and the concomitant diseases conditioned the emergence of these reactions. The antibacterial and antihypertensive prevailed as the main pharmacological groups, the growth factor and captopril as the drugs with higher incidence and arnica as homeopathic remedy.
Key words: adverse reaction, drug, pharmacosurveillance, secondary health care.
INTRODUCCIÓN
La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, conocimiento y prevención de reacciones adversas, así como otros posibles problemas relacionados con los medicamentos una vez comercializados.1-3
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS) una RAM es cualquier reacción nociva, no intencionada, que aparece en dosis normalmente usadas en el ser humano para profilaxis, diagnóstico, tratamiento, o para modificar funciones fisiológicas.2,4
De hecho, en 7 % de la población se produce algún tipo de RAM, lo cual representa un importante problema de salud pública, debido a que pueden ser potencialmente mortales y provocar o prolongar la hospitalización, según han asegurado diversos expertos, participantes en la VI Reunión de hipersensibilidad a medicamentos, celebrada en el 2012 y organizada por la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica (EAACI, por sus siglas en inglés).4
Se ha encontrado una incidencia que varía de 1-30 %, como resultado de las diferentes metodologías empleadas para detectar y evaluar estas reacciones, los estilos diferentes de prescripción y la inclusión o exclusión de las reacciones leves; sin embargo, la mayoría de los estudios prospectivos muestran que la incidencia de RAM en los pacientes hospitalizados es de 10-20 %. 5,6
Una gran proporción de las RAM se deben al uso irracional de los medicamentos o a errores humanos, por consiguiente, son evitables. Entre las principales causas figuran: diagnóstico erróneo, prescripción del medicamento equivocado o de una dosis errada del medicamento correcto.7,8
Varios estudios han mostrado que 3-7 % de los pacientes son admitidos en hospitales por esta causa. En algunos países desarrollados constituyen alrededor de 10-20 % de hospitalización, en su mayoría son graves y motivo de ingreso en servicios de urgencias, por lo que llegan a ocasionar la muerte en 0,5-0,9 %, solo precedidas por la cardiopatía isquémica, el cáncer y el accidente cerebrovascular.9-11
En el 2012 se notificaron en la provincia de Santiago de Cuba 2921 reacciones adversas y en el 2013, 2313, de las cuales 107 correspondieron al Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres".12
Teniendo en cuenta lo planteado anteriormente surgió la motivación para realizar este estudio y se decidió caracterizar las reacciones adversas notificadas en el hospital antes citado durante el 2014.
MÉTODOS
Se realizó un estudio descriptivo y transversal, a fin de identificar las reacciones adversas a los medicamentos en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres", durante el 2014. El universo estuvo constituido por 107 pacientes notificados con estas reacciones adversas.
Entre las variables analizadas sobresalieron: edad, sexo, especialidad del notificador, medicamento, grupos farmacológicos, reacción principal de los medicamentos más notificada y frecuencia de las RAM. Se aplicó el algoritmo de Karch y Lasagna para determinar la relación de causalidad.
La información fue obtenida de la base de datos oficial del Ministerio de Salud Pública de Cuba donde se notificaron las sospechas de RAM y se procesó de forma computarizada a través del sistema Microsoft Excel.
RESULTADOS
En la tabla 1 se muestra que los licenciados en enfermería fueron los que más notificaciones de RAM realizaron (73 para 68,2 %), seguidos de los médicos (29 para 27,1 %).
Con respecto a los medicamentos más notificados según reacción principal (tabla 2) se halló en el factor de crecimiento, los escalofríos (88,9 %); en el árnica, la ansiedad (66,7 %) y en el captopril, la tos seca (33,3 %).
Como se observa en la tabla 3, predominaron las reacciones probables (64 para 59,8 %), seguidas de las definitivas (13 para 28,0 %).
El sexo femenino fue el factor fisiológico que más condicionó la aparición de RAM en 73,6 % (tabla 4).
El factor causal (tabla 5) que más influyó en la aparición de las reacciones adversas fue el relacionado con las enfermedades concomitantes (32 para 76,2 %).
DISCUSIÓN
El trabajo de farmacovigilancia en los hospitales está dirigido por el presidente del Comité Farmacoterapéutico/farmacoepidemiólogo y en su defecto por el director técnico - administrativo de la farmacia del hospital. En este estudio fueron las enfermeras las que realizaron mayor cantidad de notificaciones, lo cual pudiera estar determinado porque son ellas las que tienen mayor contacto con el paciente, a través del plan de cuidados y evolución de enfermería, con lo cual contribuyen a cumplir las funciones del comité antes citado.
Los resultados obtenidos en cuanto a las RAM más notificadas difieren de lo planteado por Debesa et al,13 quienes encontraron que la penicilina cristalina ocupaba el primer lugar dentro de las medicinas sospechosas y coinciden parcialmente con lo informado por Alós et al,14 pues en su serie los medicamentos de acción cardiovascular fueron los que más reacciones adversas causaron.
Ahora bien, en cuanto a los medicamentos más notificados según reacción principal se encontró que el Heberprot-P produjo escalofrío; el árnica, ansiedad y el captopril, tos seca; no obstante, en la bibliografía médica consultada se refieren otras reacciones clínicas adversas al uso del factor de crecimiento, tales como infección, ardor y dolor en el sitio de aplicación. En cambio, el árnica se describe como segura y con escasas reacciones adversas; no aparece la ansiedad, lo cual justifica su notificación por ser una reacción nueva.
El captopril causó tos en 3-10 % de los pacientes tratados, lo cual concuerda con la bibliografía consultada donde se refiere que las reacciones más frecuentes son cefalea, enrojecimiento facial y edemas en las extremidades. 15-17
Las reacciones adversas a los medicamentos más notificadas según frecuencia fueron las raras, seguidas de las ocasionales y según su gravedad predominaron las moderadas. Al respecto, varios estudios coinciden en que la mayoría de las notificaciones según gravedad fueron moderadas.15,18,19
Por otra parte, la mayoría de las reacciones notificadas según relación de causalidad fueron las probables, seguidas de las definitivas, lo cual muestra el perfeccionamiento del sistema de farmacovigilancia en el Hospital Provincial Docente Clinicoquirúrgico "Saturnino Lora Torres". Estos resultados concuerdan parcialmente con el estudio realizado por Alfonso, 19 donde casi la totalidad de las reacciones fueron catalogadas como probables (86,3 %) y posibles (13,7 %), este último caso demuestra que además del medicamento del cual se sospechaba la reacción, el cuadro clínico de la RAM podía obedecer a otra causa. Igualmente, Vilà 16 encontró que 58 (76,0 %) fueron probables y 17 (20,0 %) posibles.17
En cuanto al sexo, los hallazgos de esta investigación coinciden con otros informes publicados donde las féminas fueron las que más se relacionaron con sospechas de efectos adversos; ellas son las más susceptibles a sufrir estas reacciones adversas debido a las diferencias en el metabolismo, puesto que la composición corporal cambia por el aumento de la grasa. De esta forma, la acción de los fármacos liposolubles puede durar más tiempo, circunstancia favorecida por el estradiol. Esto coincide con lo referido en algunos estudios donde se encontró que el sexo femenino estuvo más relacionado con sospechas de efectos adversos (8780 para 65,4 %), mientras que el masculino fue el menos afectado (4638 para 34,6 %). Se mantiene el patrón de los 5 años anteriores, siendo los adultos y las féminas los más notificados.19,20 Las mujeres acuden a los servicios de salud con más frecuencia que los hombres y, en consecuencia, consumen fármacos en mayor proporción, estas pudieran ser algunas de las razones por las cuales hubo un mayor número de notificaciones de sospechas de RAM en ellas.20 Por otro lado, la mayor frecuencia de RAM en el anciano puede condicionar la utilización de un gran número de medicamentos que provocan interacciones y favorecen el incumplimiento, a lo que se añaden cambios fisiológicos que generan modificaciones de la farmacocinética.
El factor causal que más influyó en la aparición de RAM estuvo relacionado con las enfermedades concomitantes, tales como diabetes mellitus, hipertensión arterial y asma bronquial. Se puede considerar que estos pacientes reciben una terapia con múltiples medicamentos por lo que tienen una probabilidad incrementada de presentar reacciones adversas, lo cual se justifica, puesto que las interacciones medicamentosas son la principal causa de estas reacciones, seguidas de las que afectan la farmacocinética del medicamento, entre ellas cardiopatía isquémica, insuficiencia renal e insuficiencia cardiaca. En todas estas enfermedades se afecta tanto la distribución de los medicamentos como su eliminación.
La notificación de sospecha de RAM y su conocimiento no solo propiciará que el paciente la identifique, sino también que se adhiera mejor a su tratamiento, alcance un excelente resultado en la recuperación de su salud y evite errores en el momento de medicarse; por ello resulta imprescindible lograr una adecuada prescripción, en la cual, además del régimen posológico, se le brinde al afectado información relacionada con la acción del fármaco, precauciones, reacciones adversas e interacciones con otros medicamentos o sustancias de frecuente ingestión por la población. Corresponde al Sistema de Salud y a la industria farmacéutica, conjuntamente con los medios de difusión y las organizaciones de masas, lograr una población informada sobre los efectos, tanto beneficiosos como indeseables, de los medicamentos.
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Recibido: 29 de marzo de 2016.
Aprobado: 24 de mayo de 2016.
Sandra Casas Gross. Universidad de Ciencias Médicas, avenida de las Américas, entre calles
I y E, reparto Sueño, Santiago de Cuba, Cuba. Correo electrónico:sandra.casas@infomed.sld.cu
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