Importancia del laboratorio en los ensayos clínicos
Palabras clave:
ensayo clínico, laboratorios clínicos, calidad, tecnología.Resumen
Los resultados de los exámenes que se realizan en el laboratorio clínico deben constituir una parte esencial en la evaluación de los sujetos incluidos en los ensayos clínicos para la introducción de nuevos medicamentos. En este artículo se describen los aspectos más importantes del trabajo en el laboratorio durante el desarrollo de un ensayo donde se emplean nuevas tecnologías. Los ensayos clínicos no solo mejoran los indicadores de salud de la población, sino que, además, exigen los mejores estándares de diagnóstico y evaluación del tratamiento, a través de nuevas tecnologías, donde se incluye el laboratorio clínico.
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Citas
2. Vera Carrasco O. Ensayos o estudios clínicos y sus fases con medicamentos. Rev Méd. La Paz. 2022 [citado 30/07/2023];28(1):59-63. Disponible en: http://www.scielo.org.bo/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-89582022000100059&lng=es
3. Céspedes Quevedo MC, Gondres Legró KM, Cuadra Brown Y, Mora González CA. Guía práctica para el perfeccionamiento del control interno de calidad en el laboratorio clínico. Medisan (Santiago de Cuba). 2022 [citado 30/07/2023];26(2). Disponible en: https://medisan.sld.cu/index.php/san/article/view/3905/html
4. Instituto Nacional de Cáncer. ¿Qué son los estudios clínicos? 2021 [citado 30/07/2023]. Disponible en: https://www.cancer.gov/espanol/cancer/tratamiento/estudios-clinicos/que-son-estudios
5. Fundación Pasqual Maragall. ¿Cuáles son las fases de un ensayo clínico? 2020 [citado 30/07/2023]. Disponible en: https://blog.fpmaragall.org/fases-ensayo-clinico
6. Marañón Cardonne T, Griñán Semanat DY, Landazuri Llago S, Vaillant Lora LD, Poulut Durades TM. Desarrollo de los ensayos clínicos en el Hospital General “Dr. Juan Bruno Zayas Alfonso”. INFODIR. 2021 [citado 30/07/2023];36:e1065. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1996-35212021000300006&lng=es
7. Cuba. INFOMED. Sobre el CENCEC. 2022 [citado 30/07/2023]. Disponible en: http://instituciones.sld.cu/cencec/
8. Cuba. CECMED. Resolución CECMED No. 111/2021 [citado 30/07/2023]. Disponible en: https://www.cecmed.cu/reglamentacion/aprobadas/resolucion-cecmed-no-1112021
9. Cuba. Hospital Provincial Saturnino Lora. Departamento de Laboratorio Clínico. Manual de Organización y Procedimientos para Ensayos Clínicos. Santiago de Cuba: Hospital Provincial Saturnino Lora; 2022.
10. Acevedo González A, Martínez Bernardo R, Matamoros Martínez de Pinillo MA, Rech Martínez A, Rodríguez Carrillo I, Peña Leyva K. Estudios de laboratorio clínico y microbiológico. La Habana: Editorial Ciencias Médicas; 2017 [citado 30/07/2023]. Disponible en: http://www.bvs.sld.cu/libros_texto/estudio_laboratorio_clinic_microbiologico/estudios_laboratorio_clinico_microbiologico.pdf
11. Díaz Padilla D, Santoyo Pérez M. El Laboratorio Clínico en la mejoría continúa de la calidad. Rev Cienc Méd. Pinar Río. 2019 [citado 22/08/2023];23(3):357-9. Disponible en: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1561-31942019000300357&lng=es
12. Suardíaz Espinosa ME, Aguirre Guillot J Garciarena Peñate Q, Alonso Rodríguez CA. Importancia de la fase preanalítica para el laboratorio clínico. Acta Médica. 2021 [citado 22/08/2023];22(1). Disponible en: https://revactamedica.sld.cu/index.php/act/article/view/167/pdf
13. Fernández Lozano C, Constantin AM, Ferreira de Brito BK, Calzado Sanz C, Hernández Requejo M, Ferrando Martínez C. El orden correcto de llenado de tubos en la toma de muestras sanguíneas. Revista Sanitaria De Investigación. 2021 [citado 22/08/2023]. Disponible en: https://revistasanitariadeinvestigacion.com/el-orden-correcto-de-llenado-de-tubos-en-la-toma-de-muestras-sanguineas-articulo-monografico/
14. Toma de muestras de laboratorio para enfermería. Sitio web de enfermeros, para enfermeros. 2019 [citado 30/08/2023]. Disponible en: https://yoamoenfermeriablog.com/2019/11/24/toma-de-muestras-de-laboratorio/
15. KUPDF. BC-3200 Analizador hematológico automático. Manual de funcionamiento. 2008 [citado 30/08/2023]. Disponible en: https://kupdf.net/download/bc-3200-operation-manual-spanishv10_5d1b7198e2b6f5d3697a8c20_pdf
16. Gomez Araiz C. Analizador cobas c311. Manual del operador. Versión 3.0. Fecha de la revisión 2014-10 [citado 30/07/2023]. Disponible en: https://studylib.es/doc/9270475/analizador-cobas-c311
17. Lavalle González FJ, Antillón Ferreira C, Flores Caloca O, Márquez Rodríguez E, Yépez Rodríguez AE, De la Garza Hernández N, et al. Recomendaciones del uso de monitoreo continuo y evaluación de la variabilidad glucémica en diabetes. Med Int Méx. 2020 [citado 30/08/2023];36(2):185-98. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/medintmex/mim-2020/mim202h.pdf
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